A:医药政策动态
1、CFDA发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》:8月4日,CFDA发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法(征求意见稿)》。
2、CFDA发布《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则(征求意见稿)》: 8月3日,CFDA发布《食品药品行政处罚案件信息公开实施细则(征求意见稿)》。
3、CFDA发布《关于特殊食品注册管理法规现场咨询有关事宜的公告》:8月3日,CFDA发布《关于特殊食品注册管理法规现场咨询有关事宜的公告》,自2017年8月4日起,总局行政受理服务大厅分专业开展特殊食品注册管理法规现场咨询服务。咨询时间为每周五上午9:00至11:30。
4、CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》:8月2日,CFDA发布《药物非临床研究质量管理规范》,于2017年9月1日起施行,新规范中新增质量保证一章,以保障研究数据的真实、规范、完整。
B:资本瞭望
1、 天津天士力医药营销集团股份有限公司获准在新三板挂牌: 天士力(600535)8月2日公告,天津天士力医药营销集团股份有限公司收到全国中小企业股份转让系统有限责任公司出具的《关于同意天津天士力医药营销集团股份有限公司股票在全国中小企业股份转让系统挂牌的函》(股转系统函[2017]4808号),同意营销集团股票在全国中小企业股份转让系统(以下简称“新三板”)挂牌,转让方式为协议转让。同时,因营销集团申请挂牌时股东人数未超过200人,按规定中国证监会豁免核准营销集团股票公开转让,挂牌后纳入非上市公众公司监管。
2、 广州市香雪制药股份有限公司对广东恒颐医疗有限公司进行增资:香雪制药(300147)8月1日公告,2017年7月31日,香雪制药与恒颐医疗及其股东永嘉投资、恒仁医疗共同签署了《广东恒颐医疗有限公司增资协议书》,根据协议约定,公司拟以自筹资金出资人民币103,040,816元对恒颐医疗进行增资,取得恒颐医疗51%的股权,恒颐医疗现有股东承诺放弃优先认购权。本次增资完成后,恒颐医疗将成为本公司的控股子公司。恒颐医疗主要从事医疗产业的投资、建设及营运管理工作,后续将分业务版块通过下设项目公司的形式承接相关具体医疗健康项目的建设及运营。
3、 山东步长制药股份有限公司竞拍取得控股子公司股权:步长制药(603858)8月3日公告,步长制药持有邛崃天银制药有限公司80%股权,成都天银制药有限公司持有邛崃天银20%股权。受四川省邛崃市人民法院委托(执行案号:[2016]川 0183 执 504 号),四川恒昌国际资产拍卖有限公司对成都天银所持有的邛崃天银20% 股权进行司法拍卖,并在成都商报等相关媒体发布拍卖公告。为实现公司利益,本公司参与了本次拍卖。经网络竞价,本公司以人民币4036.94 万元成功竞得上述股权,并已支付应缴价款。
4、 美康生物7833万元转让香港美康49%股份:美康生物(300439)8月2日晚间公告,近日,公司与平阳永禧永信股权投资合伙企业签署了关于美康生物(香港)有限公司的股权转让协议。公司拟以港币9065万元对价转让香港美康49%股份。本次交易完成后,公司将持有香港美康51%股权。
5、 塞力斯受让武汉奥申博科技有限公司股东股权:塞力斯(603716)8月2日公告,公司以人民币1,200万元受让奥申博公司原股东合计80%股权。
6、 和佳股份拟1345万元认购安顺达新增注册资本:和佳股份(300273)7月31日午间公告,公司拟以自有资金人民币1,345万元认购广东安顺达供应链管理有限公司新增注册资本,增资完成后,安顺达注册资本将由原来5,381万元增至6,726万元,和佳股份占安顺达20%的股权。本次交易完成后,将进一步提升上市公司在医院整体建设的供应链管理业务竞争力,实现公司现有业务链的延伸,帮助公司提升业务收入及盈利能力,并最终提高经营效率。
7、 星普医科拟投资1亿元设立中西友谊医院。星普医科(300143)8月1日晚间发布公告,公司全资子公司星玛康医疗科技(成都)有限公司拟以货币资金10,000万元人民币,投资设立湖南中西友谊医院有限公司(暂定名,以工商登记核准为准),星玛康持股100%。公司称,设立湖南中西友谊医院,符合公司积极布局医疗服务领域的战略规划,有利于公司发挥高端放疗设备优势在肿瘤治疗领域产业链的延伸,有利于公司完善区域肿瘤放疗布局,增强公司在医疗健康产业的综合竞争力,符合公司的长远利益。
C:战略转型与业务扩张
1、 千山药机子公司与联通佛山公司签署《战略合作协议》。千山药机(300216)8月3日晚间公告,公司子公司广东千山与中国联通(600050)佛山分公司签署战略合作协议,就智能健康监护手表项目进行业务合作,联通佛山公司为广东千山提供贴片卡技术及网络通信服务,支持广东千山产品进入联通内部商城平台。此外,双方还将在物联网能力平台、医疗健康大数据等方面开展合作,建立战略合作伙伴关系。该合作协议的签署,开辟了公司产品销售的新模式,有利于广东千山智能健康监护手表销售市场的开拓。
D:研发进展
1、华仁药业子公司获得《药品GMP证书》:华仁药业(300110)8月1日公告,公司全资子公司华仁药业(日照)有限公司收到山东省食品药品监督管理局下发的《药品GMP证书》,认证范围为大容量注射剂(非PVC软袋)。
2、华润双鹤子公司获得《药品GMP证书》:华润双鹤(600062)8月6日公告,公司全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司收到安徽省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为大容量注射剂(聚丙烯输液瓶M线、多层共挤输液袋N线)。
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