A:医药政策动态
1、 卫计委发布《国家临床医学研究中心五年(2017-2021年)发展规划》:7月21日,卫计委发布《国家临床医学研究中心五年(2017-2021年)发展规划》,目前共布局建设了32家中心,目标到2021年底,针对重大需求,在主要疾病领域和临床专科统筹建成100家左右的中心。
2、 CFDA发布第七批、第八批仿制药参比目录:7月21日,CFDA发布第七批、第八批仿制药参比目录,分别包括97和285个品规。
3、 CFDA对《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(征求意见稿)》公开征求意见:7月21日,CFDA发布《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告(征求意见稿)》,进一步明确了“传统工艺配制”的范畴,规定了备案资料的要求及程序。
B:资本瞭望
1、 东北制药全资子公司收购辽西制药60%股权:东北制药(000597)7月18日公告:公司全资子公司东北制药集团供销有效公司拟以自有资金收购锦州辽西国药连锁有限公司所持有的锦州辽西药业有限公司60%股权。投资估算1300万元。
2、 迪安诊断与青岛智颖医疗科技有限公司签署战略合作框架协议。迪安诊断(300244)7月18日公告,公司与青岛智颖医疗科技有限公司共同签署了《战略合作框架协议》。青岛智颖为各级医疗机构的医学实验室提供优质体外诊断产品和专业技术支持的综合服务,代理的日本 Sysmex、瑞士 Roche、美国 BD、美国康德乐、法国 Sebia等主要产品线,拥有超过 500 家终端客户,三级医院覆盖率超过80%。此次与青岛智颖战略合作,将实现迪安诊断与青岛智颖在其业务覆盖区域尤其是山东地区的战略协同,不仅可进一步发挥迪安诊断在“服务+产品”这一创新模式下的竞争优势,加强可持续发展能力,有助于提升公司业绩和盈利能力,提高公司的资产回报率,使股东价值******化。
3、 东富龙拟使用超募资金3610万元增资上海承欢。东富龙(300171)7月20日公告,公司拟使用超募资金3,610万元对上海承欢轻工机械有限公司(以下简称“上海承欢”)进行增资,其中1,261.5万元进入注册资本,2,348.5万元进入资本公积金。增资完成后,上海承欢将成为公司控股子公司,公司持有其51%股权。公司为进一步发展高标准的食品装备,增资控股上海承欢,在其乳品、果蔬、食品等装备领域内的优势基础上,借鉴公司制药装备领域的经验与能力,大力提升食品装备单机性能、系统化和工程能力;同时,随着国内食品装备领域的国产化,已经从低端领域逐步向中高端领域发展,并且出口前景非常广阔,公司在食品端也将贯彻“系统化、国际化”的发展战略,凭借承欢在国际上已经建立的渠道及占有率,大力开拓海外市场。
4、 塞力斯拟合资设立江苏塞力斯医疗科技公司:塞力斯(603716)7月15日公告,公司与孔晨、吴培铭签署《投资合作协议》,拟合资设立江苏塞力斯医疗科技有限公司,注册资本1000万元,公司出资510万元占51%,将各方优势整合到市场业务中,共同开展医疗检验集约化等业务。
C:战略转型与业务扩张
1、 江苏康缘药业股份有限公司药品银杏二萜内酯葡胺注射液纳入“国家医保目录”:康缘药业(600557)7月20日公告,2017年7月19日,国家人力资源和社会保障部印发了《关于将36种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》,将36种谈判药品纳入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2017年版)》乙类范围。公司药品银杏二萜内酯葡胺注射液被纳入了“国家医保目录”。
2、 九芝堂股份有限公司子公司牡丹江友搏药业有限责任公司与 TRIM-Edicine,Inc.签署《MG53 项目合作协议》:九芝堂(000989)7月21日公告,为了加快公司生物医药领域的布局,响应国家将生物产业作为战略性新兴产业的政策号召,本公司全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司与TRIM-Edicine,Inc.(美国三医股份有限公司)于 2017 年 7 月 18 日签署《MG53 项目合作协议》。友搏药业以货币出资 60 万美元,美国三医公司以货币出资 40 万美元,共同在中国境内设立一家中外合资经营企业友搏三医生物制药有限责任公司,外文名称为 Youbo-TRIMedicine, Inc.,该合资公司成立后为友搏药业控股子公司。
3、 桂林莱茵生物科技股份有限公司及关联方与第三方共同投资设立检测公司:莱茵生物(002166)7月22日公告,桂林莱茵生物科技股份有限公司于 2017 年 6 月 7 日召开第四届董事会第三十次会议,审议通过了《关于公司及关联方与第三方共同投资设立检测公司的议案》,公司及关联人与第三方共同出资 3,000万元人民币设立浙江锐德检测认证技术有限公司。
D:研发进展
1、 华北制药全资子公司获得《药品GMP证书》:华北制药(600812)7月18日公告:公司全资子公司先泰药业有限公司收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》,认证范围为无菌原料药(阿莫西林钠、舒巴坦钠)。
2、 千山药机子公司取得医疗器械注册证。千山药机(300216)7月19日晚间发布公告,公司子公司上海千山医疗科技有限公司(以下简称“上海千山医疗”)于近日取得由上海市食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。医疗器械产品名称为一次性使用润滑J型导尿管(原申报名称为“输尿管支架”,根据药监部门技术审评时的建议变更了名称),临床用途是通过微创介入或开放手术置于肾盂膀胱间,起支架、引流作用。
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